Emploi : Ingénieur qualification / Validation H/F

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Emploi : Ingénieur qualification / Validation H/F - CDI - Nord

Alexandre, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie pharmaceutique, un ingénieur qualification / validation F/H basé dans le 59.

Ingénieur qualification / Validation H/F

Votre fonction

Vous êtes rattaché(e) au responsable qualité, vous procédez à l'analyse des processus, à l'évaluation des risques et à la validation des processus de production.

Vos missions principales sont :

Analyser et/ou mise à jour des procédures (SOP) et instructions (WI) pour assurer la conformité aux normes et réglementations applicables (ISO 13485, nouveau Règlement des Dispositifs Médicaux 2017/745, BPF cosmétique)

Créer un plan directeur de validation, utilisant une approche fondée sur l'analyse de risque, pour toutes les activités de validation

Concevoir des plans de validation basés sur une analyse de risque des processus.
Former les employés

Collaborer en étroite relation avec le département R&D pour l'amélioration des étapes critiques du processus analysées lors de la validation

Formaliser des résultats de validation et déploiement au sein des départements fabrication, contrôle qualité et assurance qualité

Mettre à jour des processus de contrôle des modifications et des programmes de formation pour s'assurer que les validations soient tenues à jour.

Package annuel compris entre 40 et 44K€/an

Statut cadre

Process : Entretien (Physique ou Skype selon la distance) avec Alexandre chez Fed Ingénierie à Paris, puis, après validation de votre candidature, vous rencontrerez, dans un premier temps sur le site, le responsable des ressources humaines ainsi que le responsable Qualité, un second entretien peut être demandé.

Votre profil

Issu(e) d'une formation de type BAC+5 (ingénieur), vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans sur des fonctions similaires exercées au sein d'industries de la santé, pharmaceutiques ou domaine connexe

Vous possédez des connaissances en matière de qualification, de validation et/ou liées à la fabrication et au stockage de produit de santé sous le régime des exigences ISO 13485, BPF cosmétique. Vous faites preuve d'une grande rigueur administrative, êtes capable de gérer plusieurs projets simultanément et de travailler en transverse.

Vous êtes une personne souhaitant évoluer dans un environnement challengeant en terme humain, professionnelle et technique alors cette offre est faite pour vous ! Qu'attendez-vous pour postuler ?

Société facile d'accès en voiture « parking ».

Nous vous proposons

D'intégrer une société incontournable sur son marché qui vous permettra de développer vos compétences professionnelles.

Le consultant en charge du poste : Alexandre

Pour me contacter : 01 40 82 00 63


Date de publication : 11/02/2019
Référence de l'offre : JO-0091112
Contrat : CDI
Lieu : Nord
Rémunération : A négocier