Emploi : Ingénieur Qualité F/H

Revenir à la liste des annonces >
Emploi : Ingénieur Qualité F/H - CDI - Val d'Oise

Julie Boisseau, Consultante du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client société internationale, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité F/H, basé dans le 95.

Ingénieur Qualité F/H

Votre fonction

Sur un site de 200 personnes, rattaché(e) au Responsable Qualité, vous participez à la déclinaison de la stratégie qualité.

Vos missions principales sont :

* Gérer le processus d'amélioration continue (non-conformités, actions correctives et préventives, réclamations clients et audits)
* Participer à la définition et au suivi des indicateurs de performance
* Réaliser les audits internes et externes (fournisseurs et distributeurs)
* Participer aux audits des organismes certificateurs et aux inspections des autorités
* Participer au processus de « design control »
* Participer aux validations des procédés de fabrication
* Superviser les validations de la stérilisation et des salles propres
* Participer au processus de post-marketing surveillance
* Optimiser les méthodes de contrôle
* Participer au processus de « change control »
* Former le personnel au système qualité et aux normes applicables
* Rédiger les procédures du système qualité

CDI
Rémunération 40K/€

Process : Entretien avec Julie chez Fed Ingénierie à Paris, puis, après validation de votre candidature, vous aurez un entretien avec la RRH et le Responsable Qualité.

Votre profil

Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, Ingénieur ou Pharmacien, idéalement complétée par un master qualité en industries de santé, vous justifiez de 3 ans minimum d'expérience qualité, dans les secteurs des dispositifs médicaux ou des industriels pharmaceutiques.

Vous connaissez les normes et réglementations en vigueur dans les industries de santé (GMP, ISO 13485, 9001, Directive 93/42, 21 CFR, …) et appréciez leur mise en application. Vous connaissez les méthodes statistiques appliquées, et maîtrisez les outils informatiques courants (Word, Excel, PPT, …).

Vous maîtrisez l'anglais professionnel.

Au-delà de vos compétences techniques, vous faites preuve :
1. D'esprit d'initiative
2. De force de proposition
3. D'esprit d'équipe et d'un bon relationnel
4. D'autonomie et de polyvalence,
5. De rigueur de travail

Postulez, ce poste est fait pour vous.

Nous vous proposons

Dans une société en pleine croissance, vous travaillez au sein d'une entreprise riche en opportunités futures, et au sein d'une équipe enthousiaste et impliquée.


Date de publication : 12/06/2019
Référence de l'offre : JO-0097453
Contrat : CDI
Lieu : Saint-Brice-sous-Forêt
Rémunération : A négocier