Emploi : Pharmacien affaires réglementaires H/F

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Emploi : Pharmacien affaires réglementaires H/F - CDI - Paris

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers de l'Ingénierie et de la Production, recherche pour son client, spécialisé dans le domaine pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires H/F.

Pharmacien affaires réglementaires H/F

Votre fonction

Rattaché(e) à la direction Affaires Réglementaires, vous êtes le garant de l'entretien et du développement du portefeuille afin d'assurer le meilleur rendement possible.
Vos missions principales sont :
-Assurer le suivi et faire appliquer la réglementation et les bonnes pratiques pharmaceutiques et réglementaires dans les activités du laboratoire
-Préparer et déposer les dossiers d'enregistrement des AMM auprès de l'ANSM pour les produits dont vous avez la charge
-Suivre les variations des AMM au plan pharmaceutique, toxicologique et clinique afin d'assurer la conformité avec la réglementation spécifique.
-Assurer le conseil et être force de proposition en matière de publicité auprès des départements concernés au regard des contraintes réglementaires
-Suivre les demandes de visas publicité grand public et visas pour l'information médicale promotionnelle destinée aux Professionnels de Santé
-Informer les parties prenantes des obligations et contraintes légales en matière d'étiquetage, de communication et de publicité
-Valider les articles de conditionnement, ainsi que tout document d'information concernant les produits et la publicité institutionnelle
-Assurer la veille réglementaire et participer aux audites et inspections
-Transmettre les informations au Responsable Affaires Réglementaires

Votre profil

Issu d'une formation de type Doctorat en pharmacie, vous disposez d'une première expérience de minimum 5 ans dans une fonction similaire dans l'industrie pharmaceutique.
Un anglais opérationnel est essentiel sur ce poste.
Rigueur, curiosité, enthousiasme et gestion de projet seront des atouts essentiels pour réussir sur ce poste.

Nous vous proposons

Vous rejoindrez une entreprise innovante et dynamique.


Date de publication : 12/03/2018
Référence de l'offre : JO-358775
Contrat : CDI
Lieu : Paris
Rémunération : A négocier