Emploi : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F)

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Emploi : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) - CDI - Seine-Saint-Denis

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers techniques et scientifiques, recherche pour son client, une entreprise à dimension internationale spécialisée dans le domaine pharmaceutique, un Pharmacien Affaires Réglementaires.

Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F)

Votre fonction

Intégré à la direction des Affaires Réglementaires vous avez à charge la gestion des principales activités liées aux affaires réglementaires pour un portefeuille de produits donné et à l'échelle internationale. Vous êtes l'interlocuteur clé les autorités de santé pour toute question réglementaire. Vos missions principales :

- Assurer la rédaction des dossiers d'enregistrement.
- Se charger du dépôt de ces dossiers.
- Se charger de l'écriture, du dépôt des dossiers de renouvellement et de variations d'AMM et assurer leur suivi.
- S'occuper de la préparation des demandes d'autorisation d'essais cliniques.

Votre profil

Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine des Affaires Réglementaires (internationales) dans l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les normes en vigueur et avez une excellente maîtrise de la langue anglaise. Rigoureux et autonome, vous êtes également doté d'un très bon relationnel.

Nous vous proposons

Intégrer une société mondialement reconnue sur son domaine.


Date de publication : 17/08/2016
Référence de l'offre : JO-063341
Contrat : CDI
Lieu : Ile de France
Rémunération : A négocier