Emploi : Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

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Emploi : Pharmacien Assurance Qualité (H/F) - CDI - Seine-et-Marne

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers de l'Ingénierie et de la Production, recherche pour son client, groupe d'envergure internationale spécialisée sur les métiers de la logistique dédiés à la santé, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F).

Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Votre fonction

Rattaché au Directeur Qualité Pharmacien Responsable, vous participez activement à la politique Qualité du Site. Vos missions principales :

- Déployer la stratégie Qualité la plus adaptée afin de contribuer au développement du site dans le cadre de sa politique, d'atteindre les objectifs qualité prévus, tout en s'assurant d'être conforme aux référentiels ISO 9001 et ISO 13485 ainsi qu'aux exigences spécifiques des clients.
- Développer, adapter et faire respecter le plan AQ du ou des clients en fonction du cahier des charges.
- Mener les certifications et qualifications nécessaires.
- Planifier, coordonner et /ou réaliser les audits internes (système, process logistiques, poste…) et audits externes (audits transporteurs et fournisseurs).
- Identifier et analyser les dysfonctionnements et les non-conformités, diagnostiquer les causes et définir les actions correctives.
- Animer les groupes de travail liés à la qualité.
- Evaluer les dossiers de lots et leur libération pharmaceutique (revue des dossiers de lots, traitement des anomalies et déviations, compliance à l'AMM …).
- Gérer les exercices et les rappels de lots / retraits du marché.
- Gérer les produits à péremption courtes et les périmés.
- Manager l'Assurance Qualité Exploitation en s'assurant notamment du bon respect des BPDG, BPDG vétérinaires et BPF pharmaceutiques.

Votre profil

Pharmacien de formation, vous justifiez d' au moins deux ans d'expérience développée dans une fonction similaire en Assurance Qualité dans l'industrie. Vous maîtrisez le code de Santé publique, des BPDG, des BDPG vétérinaires et des BPF. Vous connaissez les normes ISO 9001 et ISO 13485 ainsi que la réglementation qualité. Au-delà de votre autonomie et de votre rigueur, vous avez le sens du résultat, êtes force de proposition, et avez un bon sens relationnel. Un niveau d'anglais professionnel est impératif.

Nous vous proposons

Intégrer une structure leader sur son marché vous offrant un cadre de travail stimulant.


Date de publication : 20/06/2016
Référence de l'offre : JO- 059169
Contrat : CDI
Lieu : Ile de France
Rémunération : A négocier