Emploi : Pharmacien Assurance Qualité Produit H/F

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Emploi : Pharmacien Assurance Qualité Produit H/F - CDI - Hauts-de-Seine

Fed Ingénierie, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers de l'Ingénierie et de la Production, recherche pour son client, Société biopharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité Produit H/F.

Pharmacien Assurance Qualité Produit H/F

Votre fonction

Rattaché au Directeur Système Qualité et Conformité, vous assurez la conformité, la certification des lots cliniques et la libération des lots de commercialisation.

Vos missions principales sont :

Assurer la conformité des processus et leur efficacité « libération des lots, suivi des lots, réclamations, retour de produits, rappel de lots, rupture de stock, combination product» et l'établissement de l'état des lieux
Assurer la conformité des systèmes qualité et leur efficacité « maitrise des changements et revue qualité Produits Participer à la préparation des inspections et audits Groupe
Participer et/ou superviser les programmes et projets Qualité
Participer aux formations internes
Garantir et contrôler la conformité des lots certifiés ou libérés et des dossiers associés
S'assurer avec le support du service AQ CMO ou évaluer la criticité des déviations des dossiers de lot, leurs impacts, le traitement des dysfonctionnements et la clôture des plans d'actions associés avec les services qualité des sites de production (recueil, investigation, analyse et actions correctives)
Piloter la conformité et l'efficacité des processus « libération des lots, suivi des lots, réclamations, retour de produits, rappel de lots, rupture de stock, revue qualité des produits, combination product »
Apporter l'expertise, le coaching, le support et la présence sur le terrain afin de développer la culture qualité et être force de proposition
Définir les Indicateurs de performance pour suivre l'efficacité de ces systèmes et assurer l'information des tableaux de bord
Gérer la rédaction, l'analyse et la validation des données, la recherche d'informations concernant les documents qualité à transmettre aux Autorités
Collaborer étroitement avec les équipes assurance qualité analytique, industrielle et clinique et avec les équipes métiers

Votre profil

Pharmacien inscriptible à l'Ordre en section B, vous disposez d'une expérience d'au moins 8 ans sur un poste équivalent.
Bonne capacité à travailler en équipe et transversalement
Anglais courant souhaité

Nous vous proposons

Vous rejoindrez une société en pleine croissance dans un cadre de travail agréable et dynamique


Date de publication : 12/02/2018
Référence de l'offre : JO-075667
Contrat : CDI
Lieu : Hauts-de-seine
Rémunération : A négocier