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Directeur Contrôle Qualité et Validation H/F Noisy-le-Sec

OFFRE POURVUE
Rémunération :
A NEGOCIER
Publié le :
08/09/2020
Contrat :
CDI Indéterminé
Localisation :
Noisy-le-Sec
Réf. :
n°: JO-0116657

Votre fonction

Sur un site de 180 personnes, vous êtes rattaché(e) au VP médical, Clinique et Innovation, travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de R&D, industrialisation ainsi qu'avec les intervenants des différents sites du groupe.

Vos missions principales sont :

Validation :
* Participer et structurer le département validation groupe
* Manager une équipe multi-sites et pluridisciplinaires
* Révision et mise en place de la stratégie de validation groupe
* Coordination de la qualification et de la métrologie avec les équipes
* Gérer et planifier les projets de validation en collaboration avec les autres services internes du groupe, tel que R&D, Industrialisation et les différents sites ;
* Assurer la liaison et le suivi avec la direction, les départements internes, les fournisseurs et les sous-traitants ;
* Faire l'état des lieux (Gap Analysis) et bâtir des plans de validation des sites, afin de répondre aux exigences réglementaires applicables ;
* Préparer les sites au niveau de la validation aux inspections réglementaires (coaching, formation, identification des "hot topics", etc) ;

Contrôle Qualité :

* Définir les standards groupe pour :
o Le contrôle des matières premières et produits entrants
o Le contrôle des produits en cours de fabrication et des produits finis
o Les contrôles microbiologiques
* Mettre en œuvre ces contrôles en lien avec les attentes des services Assurance Qualité, Planification et Production.
* Libérer les matières premières et les produits finis en s'assurant de leur conformité aux exigences applicables
* Définir les standards groupe pour l'échantillothèque et s'assurer de leur bonne application sur tous les sites
* Définir les standards groupe pour le suivi métrologique et mettre en œuvre les contrôles applicables aux instruments de mesure des laboratoires de Contrôle Qualité et des équipements de production
* Gérer les ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)

Salaire fixe compris entre 70 - 90K€ + Variable de 5 à 10K€ (selon profil et expérience)

Statut cadre

Process : Entretien avec Alexandre chez Fed Ingénierie à Paris, puis, après validation de votre candidature, vous rencontrerez, dans un premier temps sur le site, le Directeur RH ainsi que le directeur des opérations, un second entretien avec le VP Médical et un dernier entretien sera demandé avec une personne du Comité de Direction

Votre profil

Issu(e) d'une formation de type BAC+5 (ingénieur ou master), vous possédez au minimum 10 ans d'expérience dans un poste de gestionnaire en validation dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vous avez connaissance et compréhension des référentiels réglementaires internationaux (américains, canadiens, européens, …) et des normes applicables à l'industrie des dispositifs médicaux.

Team Leader et Project Manager, vous gérez l'animation des équipes basées sur les différents sites français et internationaux (déplacements de 20% à 40%). Vous êtes proactif et orienté résultats. Anglais requis.

Vous êtes une personne souhaitant évoluer dans un environnement challengeant en terme humain, professionnelle et technique alors cette offre est faite pour vous ! Qu'attendez-vous pour postuler ?

Société facile d'accès en voiture « parking ».

Nous vous proposons

D'intégrer une société en plein développement qui a doublé son chiffre d'affaire sur l'année précédente et qui continue dans le même élan, vous intégrer un projet ambitieux et challengeant.

Le consultant en charge du poste : Alexandre

Cette offre ne correspond pas au poste de vos rêves ?
Envoyez-nous votre CV pour nos futures opportunités !