Vous assurez l'organisation et le bon fonctionnement du service Qualification/Validation et Métrologie du site de production pharmaceutique. Vous mettez en place la stratégie de validation de process, de nettoyage, de transport, de qualification des équipements de production, dans le respect des BPF et règles HSE.
Vos missions principales sont :
*Gérer la Qualification/Métrologie des équipements et Validation de nettoyage/process/transports
*Elaborer et suivre le programme annuel de qualification/validation/métrologie.
*Organiser, animer et proposer les moyens et activités du service en fonction des délais et ressources.
*Planifier et assurer la qualification des équipements, des utilités et de l'environnement (élaboration de protocoles, rédaction de cahiers des charges, Q/V chez le(s) fournisseur(s), rédaction de fiches d'écarts, CAPA et rapports).
*Analyser l'impact des changements relatifs à l'activité (change control).
*Planifier et assurer la validation des procédés de production et de nettoyage.
*Assurer le maintien de l'état qualifié/validé des équipements et procédés, ainsi que la veille réglementaire et technologique.
*Participer aux projets d'entreprise en apportant son expertise des contraintes de Q/V
*Assurer un suivi de planning auprès du coordinateur projet
*Gérer l'allocation des ressources et les capacités de son service.
*Management de 4 collaborateurs : recruter, former, animer et fédérer son équipe
*Accompagner et développer les compétences de ses collaborateurs
*Préparer/participer aux différents comités (validation, qualité), audits et inspections (donneurs d'ordre, autorités).
*Veiller au bon climat social de son équipe et avec ses interlocuteurs externes et internes.
Rémunération : 45Ke
Type de contrat : CDI
Statut : Cadre
Process : Entretien avec Clara chez Fed Ingénierie à Paris, puis, après validation de votre candidature, vous rencontrerez, dans un premier temps votre future responsable puis une RH
Issue d'une formation supérieur Bac + 5, de type ingénieur ou pharmacien, avec spécialisation en Assurance Qualité ou Qualification/Validation. Une première expérience en management est requise dans une fonction similaire, sur un site de production pharmaceutique.
Vous êtes une personne qui s'adapte, ayant une certaine aisance relationnelle, proactif, avec un esprit managérial ? Foncez ! Ce poste est fait pour vous.